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世界視訊！齊齊哈爾：我市開展一次性使用采樣拭子（器）質(zhì)量監(jiān)管工作

來源：東北網(wǎng) ? 2022-11-15 09:27:58


(資料圖)

東北網(wǎng)11月15日訊近日，齊齊哈爾市市場監(jiān)督管理局開展了一次性使用采樣拭子(器)質(zhì)量安全監(jiān)管工作，進一步加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查力度，全力保障人民群眾用械安全。

為保證一次性使用采樣拭子(器)質(zhì)量可控，生產(chǎn)符合相關(guān)要求，按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及《一次性使用采樣器(非無菌)檢查要點》的要求，市市場監(jiān)督管理局加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，醫(yī)療器械監(jiān)管人員對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)非無菌一次性使用采樣拭子(器)生產(chǎn)企業(yè)開展100%全覆蓋的專項檢查，重點檢查企業(yè)生產(chǎn)條件、原材料采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、不合格品控制等影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。現(xiàn)場檢查及時指出企業(yè)生產(chǎn)中存在的問題，要求其限期進行整改。通過檢查，規(guī)范了一次性使用采樣拭子(器)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為，有效提高疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任意識和管理水平，確保疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

截至目前，全市共檢查一次性使用采樣拭子(器)使用單位232家次，經(jīng)營企業(yè)113家次，出動執(zhí)法人員464人次，檢查未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

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