當前聚焦:一款哮喘仿制藥頂起半邊天 長風藥業IPO有點難

在2021年主動撤回上市材料后,長風藥業IPO卷土重來。近日,長風藥業科創板IPO申請獲上交所受理,計劃發行股票數量不超過8000萬股,募資15億元。

值得注意的是,長風藥業還是一家尚未實現盈利的藥企。雖然科創板允許尚未盈利的生物醫藥類公司上市,但前提是需具備“硬科技”實力。而長風藥業的研發能力明顯薄弱,闖關科創板并無十分把握。

一款哮喘仿制藥頂起半邊天


【資料圖】

長風藥業這次IPO招股書明顯好看了很多,兩年前公司竟敢在無一款藥品上市的情況下就沖擊IPO,結局可想而知。

這次IPO,長風藥業已上市了三款藥品,分別是2021年5月上市的吸入用布地奈德混懸液,2021年10月上市的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,以及2022年11月上市的氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑。

由于產品上市時間都比較短,長風藥業的營收規模非常小,2020年、2021年、2022年營收分別為485.88萬元、4198.57萬元、3.49億元。

2022年營收突然暴增至3.49億元主要是因為布地奈德混懸液在2021年6月中選第五批國家藥品集采,產品迅速進入院內渠道,長風藥業成為了集采的“幸運兒”。

布地奈德是治療哮喘的主要藥物品種,米內網數據顯示,中國公立醫療機構終端吸入劑銷售產品TOP10中,吸入用布地奈德混懸液以超過74億元的銷售額坐穩TOP1。

但吸入用布地奈德混懸液并不能成為長風藥業核心優勢產品,在2020年前該產品90%的市場份額被進口產品壟斷,由原研廠商阿斯利康主導。

在2021年6月第五批集采中,四川普銳特、長風藥業、健康元、正大天晴四家仿制藥企以十分激進的報價,擠掉原研廠商阿斯利康。據悉,4家中選企業采購價分別為2.79元/支、3.19元/支、3.39元/支、5.65元/支,相比之下阿斯利康報出的價格為12.9元/支。

阿斯利康意外出局,留出近80億元的空白市場,長風藥業由此分到其中“一杯羹”。招股書顯示,吸入用布地奈德混懸液在2021年及2022年給長風藥業貢獻了2,983.18萬元及33,594.14萬元的營收,其中集采收入分別為2,821.79萬元及26,944.74萬元。

但長風藥業集采中標只能說是“殺敵一千自損八百”。由于降價過猛,公司很難實現以價換量,目前長風藥業依然處于虧損狀態,2020年、2021年、2022年凈虧損金額分別為4.05億元、1.32億元、4939.9萬元。

即便是集采中標,長風藥業依然面臨激烈的競爭,同為中標企業的健康元和正大天晴的實力遠在長風藥業之上。而仿制布地奈德混懸液并無技術壁壘,除了以上四家中標企業外,另外還有天津金耀、河北仁合益康、福瑞喜、南京力成等四家藥企已進入申報上市階段,TEVA等6家公司進入BE/臨床試驗階段。

由于藥品帶量采購周期為3年,2024年采購周期屆滿后長風藥業將面臨更激烈的競爭,原研廠商阿斯利康在痛失一局后,極有可能再殺回來。在接下來幾年,長風藥業如不能扭轉營收結構單一的問題,其持續經營能力或將受到不利影響。

研發管線濫竽充數?

創新藥研發是一項十分燒錢的活動,醫藥行業有個“雙十定律”,即研發一款新藥需要十年花費十億美金,而且在巨額研發投入后還是九死一生。因此,國內許多藥企選擇了捷徑,專門挑選國際上即將過期的專利藥,仿制仿制便拿回國內上市“圈錢”,長風藥業也不例外。

長風藥業成立于2013年,創始人梁文青和李勵均為美籍華人,梁文青出生于1966年,曾任美國匯集風險投資公司項目研究師,2002年至2010年在美國創辦中國健康咨詢公司;李勵出生于1959年生,曾任葛蘭素史克高級科學家、美國先靈葆雅制藥集團藥物制劑研究部高級資深科學家;1998年至2014年,創辦美國Cirrus藥物開發公司,任副總裁。

兩位美籍華人一位是善于資本運作健康咨詢專家,一位是生物醫藥領域科學家,相遇后決定投身于中國醫藥投資熱潮,并選定蘇州作為創業的大本營。

梁文青和李勵創立長風藥業似乎就是沖IPO來的,在成立三年后2016年2月就完成了對公司前身“長風有限”的股份制改革,公司成立至今,累計獲得了13輪融資,披露的融資金額達到十幾億。在2020年至2022年之間,共完成6次增資及5次股權轉讓,為IPO鋪好道路。

在藥品研發上,長風藥業專門挑選出“臨床需求大、價格高的專利到期或即將到期仿制藥”,已上市的三塊產品中吸入用布地奈德混懸液仿制的是阿斯利康,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液原研產品萬托林由葛蘭素史克研發。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已在2021年2月被納入第四批全國藥品集中采購,原研廠商葛蘭素史克落選,蘇州弘森、河北仁合益康、福瑞喜、四川普銳特等四家企業中選,長風藥業想從中再分“一杯羹”難度較大。

長風藥業唯一首仿藥品氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑卻是一款鼻炎噴劑,雖是國內首個獲批的針對變應性鼻炎的激素抗組胺復方鼻噴霧劑產品,但這個市場早已十分成熟,產品種類繁多同質化嚴重。

在研發投入方面,2020年-2022年長風藥業研發投入為2.20億元、1.22億元、1.23億元,由于營收基數較低導致研發投入營收占比較高,但絕對值則是肉眼可見的少,幾乎難以支撐新藥研發。

但從招股書來看,長風藥業的研發管線可不少,除了以上3個已經上市的產品之外,長風藥業還擁有12個主要在研產品,以及19個其他在研產品,但多數產品還處于研發早期階段,其中有多少是為了IPO而湊數的不得而知。

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