6月8日，深交所上市審核委員會(huì)2023年第41次審議會(huì)議將拉開(kāi)帷幕，1家擬主板企業(yè)和1家擬創(chuàng)業(yè)板企業(yè)將接受上市委員們對(duì)其是否符合發(fā)行條件的表決。以疝修補(bǔ)產(chǎn)品為主要營(yíng)業(yè)收入來(lái)源的天助暢運(yùn)，在其主業(yè)領(lǐng)域展現(xiàn)了出挑的一面，在多次政府集采中成功中標(biāo)的企業(yè)名單里，天助暢運(yùn)都赫然在列。

《中國(guó)疝修補(bǔ)片行業(yè)市場(chǎng)研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2021年，按照銷(xiāo)售收入計(jì)算，天助暢運(yùn)以11.29%的市場(chǎng)份額位居行業(yè)第三位；按照銷(xiāo)售數(shù)量計(jì)算，以10.43%的市場(chǎng)份額位居行業(yè)第二位，甚至一度領(lǐng)先美敦力、強(qiáng)生這些國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)巨頭。引人矚目的是，最新招股書(shū)顯示，天助暢運(yùn)在報(bào)告期內(nèi)參與各級(jí)地方政府部門(mén)組織的集采13次，中標(biāo)11次。

(資料圖片)

看到上述如傳奇一般的行業(yè)地位及集采中標(biāo)率，作為沉浮股市多年的“韭菜”，不由感嘆這真是一家背景與實(shí)力并存的寶藏公司。如此優(yōu)秀的一家公司，在闖關(guān)創(chuàng)業(yè)板的過(guò)程中經(jīng)歷監(jiān)管三輪審核問(wèn)詢，關(guān)于創(chuàng)業(yè)板定位、關(guān)聯(lián)方與同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、毛利率、營(yíng)收賬款等一連串的追問(wèn)，不知最終是否能讓天助暢運(yùn)成功登陸資本市場(chǎng)。

研究報(bào)告量身定制，行業(yè)排名數(shù)據(jù)或摻水？

縱覽招股書(shū)，就不得不提《中國(guó)疝修補(bǔ)片行業(yè)市場(chǎng)研究報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“研究報(bào)告”)這個(gè)高頻出現(xiàn)的關(guān)鍵詞，疝修補(bǔ)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)地位、未來(lái)前景預(yù)測(cè)均來(lái)源此。沒(méi)錯(cuò)，就是這份報(bào)告一舉奠定了天助暢運(yùn)行業(yè)第三的江湖地位。

2022年7月，深交所在第1輪審核問(wèn)詢函中對(duì)于該報(bào)告的客觀性和公正性提出了質(zhì)疑。對(duì)于此，天助暢運(yùn)特別強(qiáng)調(diào)了這個(gè)研究報(bào)告并非專(zhuān)門(mén)量身定制，而是花了10萬(wàn)人民幣購(gòu)買(mǎi)的。

首先來(lái)看下時(shí)間線：

2021年12月，天助暢運(yùn)與國(guó)信證券進(jìn)行輔導(dǎo)備案；

2021年年末，標(biāo)點(diǎn)信息開(kāi)始編制該研究報(bào)告；

2022年2月，標(biāo)點(diǎn)信息研究報(bào)告完稿發(fā)布；

2022年3月，天助暢運(yùn)購(gòu)買(mǎi)該研究報(bào)告。

看到這，筆者不由驚嘆一聲：好巧！

隨后，筆者通過(guò)查閱公開(kāi)信息發(fā)現(xiàn)，《中國(guó)疝修補(bǔ)片行業(yè)市場(chǎng)研究報(bào)告》的編制者——廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息股份有限公司(米內(nèi)網(wǎng))介紹中有這樣一句話：“正陸續(xù)推出能為醫(yī)藥健康領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)提供全方位解決方案的系列產(chǎn)品和服務(wù)”，且其官網(wǎng)也顯示公司可提供個(gè)性化研究報(bào)告定制服務(wù)。天眼查上顯示，米內(nèi)網(wǎng)作為行業(yè)知名平臺(tái)，其大股東是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所，持股30.72%，是國(guó)家藥監(jiān)局直屬公益二類(lèi)事業(yè)單位。有國(guó)資的背景做背書(shū)，又給這份研報(bào)加上了可靠、可信的標(biāo)簽。

值得注意的是，根據(jù)招股書(shū)數(shù)據(jù)，2020-2022年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模分別為7,555億元、9,640億元和11,710億元。天助暢運(yùn)2020-2022年?duì)I業(yè)收入分別為1.10億元、1.66億元和2.25億元，市場(chǎng)占有率為0.015%、0.017%和0.019%，這不足萬(wàn)分之二的市場(chǎng)占有率雖然呈現(xiàn)逐年緩慢上升狀態(tài)，但是在國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)療器械市場(chǎng)中，這些數(shù)據(jù)實(shí)屬有些寒磣。而研報(bào)中展現(xiàn)的行業(yè)地位，讓天助暢運(yùn)顯得光鮮亮麗，底氣十足。不得不說(shuō)，這10萬(wàn)塊花的值了。

主營(yíng)產(chǎn)品單一、研發(fā)能力薄弱，獲利可持續(xù)能力存疑？

據(jù)了解，天助暢運(yùn)的主營(yíng)產(chǎn)品共分為四個(gè)類(lèi)別，分別是疝修補(bǔ)產(chǎn)品、可吸收防粘連纖維膜、吻合器和分離鉗。其中疝修補(bǔ)產(chǎn)品的銷(xiāo)售額竟占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的90%左右，這高額的占比一定程度上限制了天助暢運(yùn)的成長(zhǎng)空間和生存能力。

產(chǎn)品市場(chǎng)空間受限。疝修補(bǔ)產(chǎn)品作為天助暢運(yùn)最主要的產(chǎn)品，撐起了營(yíng)收的一面大旗。根據(jù)招股書(shū)中數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)銷(xiāo)售額將達(dá)到17.48億元。2021年中國(guó)疝修補(bǔ)片行業(yè)排名第一的碧迪醫(yī)療市場(chǎng)份額為20.64%，假設(shè)2025年天助暢運(yùn)能達(dá)到這個(gè)份額，其營(yíng)收也僅3.6億元，單從這個(gè)數(shù)據(jù)上看，天助暢運(yùn)似乎伸手就摸到了頭。

核心研發(fā)能力受限。創(chuàng)新能力和研發(fā)能力是其持續(xù)發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力。但從招股書(shū)上看，研發(fā)人員和專(zhuān)利的配置似乎有所不足。天助暢運(yùn)核心技術(shù)人員共5人，除陳凡于2011年7月入職，具有中級(jí)工程師職稱(chēng)外，其余四人均于2018年3月至2020年1月間先后入職，且從核心技術(shù)人員的簡(jiǎn)歷和對(duì)公司的貢獻(xiàn)上看，并無(wú)特別亮眼之處。此外，披露數(shù)據(jù)表明，天助暢運(yùn)研發(fā)人員數(shù)量也遠(yuǎn)低于同行業(yè)平均人數(shù)。2019-2021年、2022年上半年，同行業(yè)公司研發(fā)人員均值分別為48人、61人、67人和84人，而天助暢運(yùn)研發(fā)人員數(shù)量?jī)H為19人、24人、34人和41人。

從研發(fā)投入上看，天助暢運(yùn)的研發(fā)投入比雖逐年增長(zhǎng)，但增速仍低于同行業(yè)可比公司研發(fā)投入平均增速，且研發(fā)投入比低于行業(yè)可比公司平均值。

市場(chǎng)轉(zhuǎn)型受限。除了一枝獨(dú)秀的疝修補(bǔ)產(chǎn)品外，天助暢運(yùn)也在其他3款主營(yíng)產(chǎn)品上找突破口，奈何醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)過(guò)于激烈，產(chǎn)品市場(chǎng)反響平平，分離鉗的銷(xiāo)售收入甚至出現(xiàn)了逐年下降；另外，吻合器業(yè)務(wù)尚處于起步階段，目前在售的吻合器均為機(jī)械吻合器，電動(dòng)吻合器和智能吻合器正處于研發(fā)階段。如此看來(lái)，打破目前市場(chǎng)局限，構(gòu)建新的醫(yī)療器械帝國(guó)并非指日可待。

除此之外，筆者在對(duì)公司信息進(jìn)行梳理時(shí)發(fā)現(xiàn)，天助暢運(yùn)在對(duì)董監(jiān)高簡(jiǎn)介方面或存在信披不充分的情況。天眼查顯示，公司董事顧磊敏先生1997年7月至2005年4月就職于強(qiáng)生(中國(guó))醫(yī)療器械有限公司，但在招股書(shū)等材料中均未對(duì)此經(jīng)歷提及。

看到這里，筆者也只能由衷地祝福天助暢運(yùn)，在有行業(yè)巨頭工作經(jīng)驗(yàn)的人加持下，即使只有一支平凡的研發(fā)小隊(duì)和較低的研投比也能創(chuàng)造出行業(yè)奇跡吧！

6起醫(yī)療器械不良事件，偶然還是必然？

天助暢運(yùn)在招股書(shū)中明確表示，公司最主要產(chǎn)品疝修補(bǔ)產(chǎn)品，用于疝病的臨床治療，公司產(chǎn)品直接關(guān)系病人的身體健康和生命安全。

然而在第2輪審核問(wèn)詢函中顯示，報(bào)告期內(nèi)，與發(fā)行人產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告共計(jì)6起，監(jiān)管要求其說(shuō)明具體情況，包括但不限于產(chǎn)生背景、發(fā)展過(guò)程、有無(wú)人員傷亡、有無(wú)醫(yī)療訴訟糾紛，是否引發(fā)重大社會(huì)媒體關(guān)注，是否受到行政處罰，是否構(gòu)成重大違法；是否發(fā)生產(chǎn)品召回事件等。

對(duì)此，天助暢運(yùn)回應(yīng)稱(chēng)：報(bào)告期內(nèi)，與發(fā)行人產(chǎn)品相關(guān)的6起醫(yī)療器械不良事件，其中2起不良事件系患者對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生排異反應(yīng)導(dǎo)致，與產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)關(guān)；其中4起不良事件系產(chǎn)品標(biāo)簽與實(shí)物規(guī)格不符或產(chǎn)品缺損導(dǎo)致，雖由產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)，但因產(chǎn)品未實(shí)際使用或不影響實(shí)際使用，均未造成實(shí)際影響；上述不良事件均未造成人員傷亡及醫(yī)療訴訟糾紛，未引發(fā)重大社會(huì)媒體關(guān)注；發(fā)行人不存在因上述不良事件受到境內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)行政處罰的情形，上述不良事件不構(gòu)成重大違法；報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人不存在產(chǎn)品召回事件，不存在因產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回的情形。

上述的不良事件都發(fā)生在疝修補(bǔ)產(chǎn)品，但因有點(diǎn)幸運(yùn)屬性在身上，不良事件并未造成人員傷亡或醫(yī)療糾紛。不過(guò)作為天助暢運(yùn)的支柱產(chǎn)品，作為事關(guān)人身安全的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，如果公司在提高合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)、提高質(zhì)檢強(qiáng)度等方面未能加強(qiáng)合規(guī)和改進(jìn)，反而一味的推卸責(zé)任。長(zhǎng)此以往，將來(lái)疝修補(bǔ)產(chǎn)品口碑的崩壞或直接影響企業(yè)發(fā)展命脈，屆時(shí)天助暢運(yùn)又能走多遠(yuǎn)？