安杰思科創板IPO::產品涵蓋五大門類可滿足消化內鏡診療領域各種需求


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據悉,科創板上市委員會定于2022年11月7日上午9時召開2022年第85次上市委員會審議會議,屆時將審議杭州安杰思醫學科技股份有限公司(以下簡稱“安杰思”)的首發事項。

公開資料顯示,安杰思主要從事內鏡微創診療器械的研發、生產與銷售,主要產品應用于消化內鏡診療領域,按治療用途分為止血閉合類、EMR/ESD類、活檢類、ERCP類和診療儀器類。此次公司擬科創板IPO募集資金主要是投向年產1000萬件醫用內窺鏡設備及器械項目、營銷服務網絡升級建設項目、微創醫療器械研發中心項目等。

隨著微創手術的普及和內鏡技術的進步,內鏡微創診療已應用到消化內科、呼吸科、泌尿外科等眾多科室,近年來,我國人口老齡化進程加快,老年人群對醫療檢查和治療的需求不斷增大,帶動內鏡診療器械市場規模不斷擴大。其次,國民對健康的關注度持續提高,尤其是在環境污染和食品問題之下,呼吸道、消化道疾病的發病率有所提升,疾病預防檢查的需求也隨之擴大。再次,我國醫療體制改革正在不斷深入,醫藥衛生體系逐漸完善,基層醫療機構開始有條件引入內鏡設備,基層醫療器械市場也成為拉動內鏡需求的重要增長點。

安杰思創業初期即確立技術創新的差異化發展路線。公司逐步形成“以臨床需求為導向、以產品創新及工藝優化為路徑、以行業信息為支持”的研發體系,實施“銷售一代、研發一代、探索一代”的產品研發和市場銷售策略。

多年來,安杰思發揮自身研發優勢,對傳統產品不斷進行技術改進:在止血閉合類產品中開發可拆卸技術,通過改進結構設計,不僅提高了操作安全性、擴大適應癥范圍,而且能夠縮短手術時間,降低患者診療成本;在ERCP類產品中發明碟形球囊成型技術,提高結石取凈率并有效減少二次損傷;在EMR/ESD類產品中實現雙極回路技術的臨床應用,雙極黏膜切開刀、雙極高頻止血鉗、雙極電圈套器(已取得境內產品注冊證或通過CE認證、FDA注冊,截至本招股說明書簽署日雙極高頻止血鉗和雙極黏膜切開刀實現少量收入)等產品大幅減少電流經過人體的面積,從而降低組織損傷和穿孔風險,同時避免了內鏡器械對患者體內其他電子診療裝置的干擾,進一步保障了手術安全。

目前,安杰思產品涵蓋止血閉合類、EMR/ESD類、活檢類、ERCP類和診療儀器類五大門類,涉及24個系列、300余種規格型號,可以滿足消化內鏡診療領域的各種需求。經過多年的積累和完善,公司形成了嚴格而全面的質量管理體系,符合ISO13485要求,實現產品研發、注冊、采購、生產、銷售以及售后服務全流程的覆蓋。公司多項產品滿足國際質量標準,通過美國FDA現場審核和歐盟CE認證。公司嚴格執行的質量控制制度保證了產品的高性能與高質量,為公司擴大客戶范圍、樹立品牌形象提供了堅實基礎。