凈利潤連年虧損 君實生物身陷深霧

2022年3月31日,君實生物發布2021年財報,全年營業收入40.25億元,同比增長152%,凈利潤虧損為7.21億,同比去年增長56.8%。其PD-1抗體特瑞普利單抗的銷售額同比銳減58.96%,僅有4.12億元。

  君實生物成立于2012年,2015年在新三板正式掛牌,2018年登陸港股,2020年在科創板正式上市,成為首家“新三板+H股+科創板”的上市公司。而自2012成立以來,君實生物凈利潤處于連年虧損狀態,2017-2020年,君實生物分別凈虧損3.17億、7.23億、7.47億、16.69億元,虧損幅度逐年增加,處于“九年未盈利”的狀態。

  “抗癌神藥”PD-1發展受阻

  據財報披露,君實生物40.25億元收入中大部分來自新冠中和抗體埃特司韋單抗的強勢表現及對外許可的收入增長,其中新冠中和抗體JS016即獲得收入22.29億元。相比之下,PD-1抗體的銷售額只有4.12億元,較2020年的10.03億元減少了近6億元,這也是自拓益2018年年底獲批以來年銷售額最低的一年。

  作為國內首個獲批的國產抗PD-1單抗,君實生物的特瑞普利單抗自上市之后便廣受關注。但在這三年間上市的國產PD-1抑制劑層出不窮,從2020年進入醫保談判,到2021年8月30日賽帕利單抗(GLS-010)獲得上市批準,成為了第六款在獲批中國市場銷售的國產PD-1抑制劑,國內PD-1領域的競爭愈發激烈。

  根據2021稱為國產PD-1”四大天王”的財報來看,君實生物已失去首發優勢。

  信達生物的PD-1產品達伯舒2021年第一季度和第二季度均超過7億元,第三季度約8億元,第四季度銷售收入約9億元,年銷售額超過30億元;

  恒瑞醫藥:于恒瑞醫藥2021年年報尚未公布,其銷售業績也暫未可知,但恒瑞醫藥在此前發布的2021年上半年財報稱,卡瑞利珠單抗由于產品進院難、各地醫保執行時間不一等諸多問題,銷售收入呈現了環比負增長;

  百濟神州:作為百濟神州的主導產品之一,替雷利珠單抗在2021年貢獻了2.551億美元的銷售收入,約合人民幣16.21億,相比較去年的11.2億,同比增長超40%。

  除行業競爭激烈外,高額研發投入是拖累業績的主要原因。2017-2020年,君實生物研發費用投入分別為2.75億、5.38億、9.46億、17.98億元,年復合增長率達87%。而在2021年研發費用投入達20.69億元,同比增長15.07%,占總營收的比例超過50%。君實生物在年報中評價PD-1的銷售表現時稱,2021年銷量雖然有所提升,但未能實現“以價換量”,導致銷售收入出現負增長。

  人事變更頻繁豐富研發管線

  2021年是公司商業化團隊較為動蕩的一年,公司團隊先后經歷了幾輪商業化負責人及內部營銷人員的調整,并與外部合作方就特瑞普利單抗的推廣合作進行共同探索和磨合。公開信息顯示,自2021年至今的15個月內,段鑫、錢巍、褚楠這三位負責PD-1商業化的君實高管相繼離職。君實生物表示:頻繁的團隊更迭導致隊伍穩定性受到很大影響,團隊執行力下降,市場活動不能穩定執行,市場活動有效性下降,客戶合作信心受到很大影響。

  多條研發管線同時推進也是擴大市場空間的關鍵。對比艾瑞卡和達伯舒,君實生物的拓益仍以小適應癥為主,且多用于二線以上或輔助治療,市場較為受限。目前,君實生物的PD-1抗聯合含鉑化療一線治療局部晚期或轉移性食管鱗癌,以及晚期非小細胞肺癌的兩項新適應癥都已向國家藥監局申報上市。

  同時,新冠特效藥也為君實生物提供了重要驅動力。當下公司新冠藥物矩陣豐富,VV116研發進展順利。