仁度生物自主研發核心儀器產品或“吹泡泡” 啟動上市合作方閃退

2022年1月24日,《2021年度上海市創新產品推薦目錄》出爐,上海仁度生物科技股份有限公司(以下簡稱為“仁度生物”)的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)成功入選,有力彌補了現有乙肝臨床診療指標的不足。

  “高光時刻”背后,仁度生物2019年推出核心儀器產品全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT),次年該產品為其貢獻超三成收入。圍繞該產品的真實研發情況,值得關注。

  其中,仁度生物聲稱該產品為自主研發,而實際上該產品,或系由仁度生物與高校的朱漢敏人才工作室合作研發,對此,仁度生物涉嫌虛假陳述。且耐人尋味的是,朱漢敏曾現身仁度生物十余項專利的發明人名單,卻在仁度生物啟動上市后匆匆退出專利發明人行列。

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  核心儀器產品推出次年即創收三成,或為合作研發涉嫌虛假陳述

  擬上市企業的信息披露為監管層及投資者的重點關注。然而,仁度生物招股書披露其核心儀器產品系自主研發背后,卻“驚現”研發合作方,涉嫌虛假陳述。

  據仁度生物2022年1月28日簽署的招股說明書(以下簡稱“招股書”),仁度生物從事體外診斷產品的研發、生產、銷售及科研服務,主要產品為試劑產品和配套儀器設備。

  據招股書,2018-2020年及2021年1-6月,仁度生物的營業收入分別為6,934.34萬元、9,916.81萬元、24,990.34萬元、14,013.45萬元,2019-2020年分別同比增長43.01%、152%。

  2020年,仁度生物營業收入大幅增加主要因其自主研發的全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)和新冠檢測試劑銷售收入增加所致。

  其中,2019年,仁度生物推出核心儀器產品“全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)”。截至2020年末,仁度生物已將超過200臺自主研發和生產的全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)投入市場。

  具體來看,推出次年,即2020年,仁度生物全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)則為其貢獻超三成收入。

  2020年和2021年1-6月,仁度生物全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)的銷售收入分別為7,899.69萬元、2,219.35萬元,占當期營業收入的比例分別為31.61%、15.84%;新冠檢測試劑收入分別為6,850.74萬元、4,951.34萬元,占當期營業收入的比例分別為27.41%、35.33%。

  蹊蹺的是,仁度生物稱其核心儀器產品為自主研發,而事實或暗藏“內幕”。

  據招股書,仁度生物的主要儀器產品分別為核酸提純儀、全自動核酸提取儀(NAPure96)、全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)。其中,全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)的備案時間為2019年4月16日,其應用領域為全自動核酸檢測。

  據招股書,仁度生物自主研發的全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)是首臺國產全自動、高通量、具有隨到隨檢和急診功能的RNA分子檢測流水線,可搭載RNA實時熒光恒溫擴增技術平臺(SAT)的全系列試劑產品,實現了分子診斷隨到隨檢,滿足門急診快速、精準的檢測需求,將分子診斷的臨床應用領域從傳統的分子診斷實驗室拓展到門急診等現場應用場景。

  據招股書,仁度生物稱,報告期內,即2018-2020年及2021年1-6月,其產品均為自主研發,不存在合作研發的情況。

  也就是說,仁度生物的全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)為其自主研發產品,不存在合作研發的情況。

  需要指出的是,仁度生物聲稱其自主研發的全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT),另有公開信息顯示,該產品系通過合作研發而來。

  據仁度生物簽署于2021年8月20日的“關于仁度生物首次公開發行股票并在科創板上市申請文件的審核問詢函之回復”,仁度生物于2019年4月16日取得國家藥品監督管理局核發的關于全自動核酸檢測分析系統《醫療器械注冊證》(國械注準20193220245)。

  據蘇州經貿職業技術學院(以下簡稱“蘇州經貿學院”)官網,截至查詢日2022年3月10日,人才工作室情況顯示,朱漢敏人才工作室圍繞片上系統應用(SoC)技術開展研究、教學、開發等工作,與生物醫學領域科技企業展開合作,與上海仁度生物科技有限公司(仁度生物前身,以下簡稱“仁度有限”)緊密合作,在成功研發AutoCAD全自動核酸檢測分析系統(國械注準20193220245)的基礎上,繼續研發核酸POCT。

  不難看出,朱漢敏人才工作室與仁度有限合作研發的AutoCAD全自動核酸檢測分析系統,與仁度生物招股書披露的全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)的注冊編號均為國械注準20193220245。

  據蘇州經貿學院于2020年3月8日發布的公開信息,蘇州經貿學院機電技術學院的SoC研發中心主任朱漢敏副教授和2011屆畢業生曹春鵬,帶領團隊加緊組裝調試核酸熒光傳感器。SoC研發中心與仁度有限合作研發的核酸熒光傳感器,是“全自動、高通量、現場快速新型冠狀病毒核酸檢測系統”的關鍵部件。

  湊巧的是,2018年,曹春鵬系仁度有限研發團隊電子技術組組長。

  據蘇州經貿學院于2018年12月24日發布的公開信息,畢業于2011年7月、專業為應用電子技術的曹春鵬,在上海仁度有限擔任研發團隊電子技術組組長。該條信息的發布作者為朱漢敏。

  即根據上述公開信息發布的時間,曹春鵬系仁度有限研發團隊電子技術組組長,至今離職與否尚未可知。

  可見,仁度生物在招股書中稱其報告期內不存在合作研發情況,且自主研發了全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)。而蘇州經貿學院的官網顯示,朱漢敏人才工作室與仁度有限合作研發了全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)。

  這意味著,2019年,仁度生物推出全自動核酸檢測分析系統(AutoSAT),該核心儀器產品次年則為仁度生物貢獻超三成收入。而仁度生物聲稱該產品為自主研發的另一面,實際上,該產品或系由仁度生物與蘇州經貿學院的朱漢敏人才工作室合作研發。雙方信披“矛盾”,仁度生物涉嫌虛假陳述。

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  “研發合作方”朱漢敏曾參與多項專利研發,啟動上市后匆匆退出專利發明人行列

  而圍繞蘇州經貿學院教師朱漢敏,與仁度生物的“故事”還在上演。

  實際上,朱漢敏或曾參與仁度生物多項專利的研發,而后在仁度生物上市輔導兩個月左右,“匆匆”退出涉及專利的發明人名單。

  據招股書,截至招股書簽署日2022年1月28日,仁度生物的核心技術人員為居金良、于明輝、崔振玲、張常娥以及金浩。

  據國家知識產權局數據,截至查詢日期2021年11月30日,仁度生物的一項名為“用于自動化操作的核酸純化系統及核酸純化專用磁力架”的實用新型專利,專利號為2018215100881,申請日期為2018年9月14日,授權公告日為2019年5月31日,案件狀態為專利權維持,發明人為居金良、金浩、陳毅、毛雅辰、趙玉軍、于明輝。2020年12月30日,該實用新型專利發明人中的朱漢敏,變更為毛雅辰。

  據國家知識產權局數據,截至查詢日期2021年11月30日,仁度生物一項名為“一種用于生化儀器自動化操作中廢棄物的回收裝置”的實用新型專利,專利號為2019202426011,申請日期為2019年2月26日,授權公告日為2019年11月15日,案件狀態為專利權維持,發明人為居金良、黨強。2021年1月5日,該實用新型專利發明人中的朱漢敏,變更為黨強。

  據國家知識產權局數據,截至查詢日期2021年11月30日,仁度生物一項名為“一種用于分子診斷的加熱裂解裝置”的實用新型專利,專利號為2019205052176,申請日期為2019年4月15日,授權公告日為2020年2月18日,案件狀態為專利權維持,發明人為居金良、金浩、石寶嶺、曹春鵬。2021年1月4日,該實用新型專利發明人中的朱漢敏,變更為金浩。

  據國家知識產權局數據,截至查詢日期2021年11月30日,仁度生物一項名為“應用于IVD自動化設備的TIP頭復用裝載裝置及IVD自動化設備”的實用新型專利,專利號為2019205975434,申請日期為2019年4月28日,授權公告日為2020年2月21日,案件狀態為專利權維持,發明人為居金良、金浩、趙玉軍。2021年1月6日,該實用新型專利發明人中的朱漢敏,變更為金浩。

  據國家知識產權局數據,截至查詢日期2021年11月30日,仁度生物一項名為“一種耗材監控裝置”的實用新型專利,專利號為2019206199252,申請日期為2019年4月30日,授權公告日為2020年2月21日,案件狀態為專利權維持,發明人為居金良、金浩、趙玉軍。2020年12月28日,該實用新型專利發明人中的朱漢敏,變更為金浩。

  據國家知識產權局數據,截至查詢日期2021年11月30日,仁度生物一項名為“一種試劑容器的位置檢測裝置”的實用新型專利,專利號為2019208517993,申請日期為2019年6月6日,授權公告日為2020年5月12日,案件狀態為專利權維持,發明人為居金良。2020年12月29日,朱漢敏退出該實用新型專利發明人行列。

  據國家知識產權局數據,截至查詢日期2021年11月30日,仁度生物存在一項名為“應用于IVD自動化設備的TIP頭復用裝載裝置及IVD自動化設備”的發明專利申請,申請號為2019103499796,申請日期為2019年4月28日,案件狀態為等待實審提案,發明人為居金良、金浩、趙玉軍。2021年1月8日,該發明專利申請中的發明人由朱漢敏,變更為金浩。

  據國家知識產權局數據,截至查詢日期2021年11月30日,仁度生物擁有一項名為“一種液面探測裝置”的發明專利申請,申請號為2019103640318,申請日期為2019年4月30日,案件狀態為等待實審提案,發明人為居金良。2021年1月4日,朱漢敏退出該發明專利申請的發明人行列。

  據國家知識產權局數據,截至查詢日期2021年11月30日,仁度生物擁有一項名為“一種耗材監控裝置及監控方法”的發明專利申請,申請號為2019103652315,申請日期為2019年4月30日,案件狀態為等待實審提案,發明人為居金良、金浩、趙玉軍。2021年1月4日,該發明專利申請發明人中的朱漢敏,變更為金浩。

  據國家知識產權局數據,截至查詢日期2021年11月30日,仁度生物存在一項名為“用于核酸提取自動化儀器的輔助裝置”的發明專利申請,申請號為2020104618333,申請日期為2020年5月27日,案件狀態為等待實審提案,發明人為居金良、金浩、趙玉軍。2021年1月12日,該發明專利申請發明人中的朱漢敏,變更為金浩。

  據國家知識產權局數據,截至查詢日期2021年11月30日,仁度生物存在一項名為“一種防堵塞吸液裝置及吸液裝置堵塞的解除方法”的發明專利申請,申請號為2020105556156,申請日期為2020年6月17日,案件狀態為等待實審提案,發明人為居金良、金浩、趙玉軍。2021年1月19日,該發明專利申請發明人中的朱漢敏,變更為金浩。

  據國家知識產權局數據,截至查詢日期2021年11月30日,仁度生物存在一項名為“一種自動化核酸提取裝置的位置校準方法”的發明專利申請,申請號為2020107895253,申請日期為2020年8月7日,案件狀態為等待實審提案,發明人為居金良、趙玉軍、金浩、馬青萍。2021年1月8日,該發明專利申請發明人中的朱漢敏,變更為趙玉軍。

  據國家知識產權局數據,截至查詢日期2021年11月30日,仁度生物存在一項名為“一種用于自動化核酸提取設備的定位校準裝置及方法”的發明專利申請,申請號為2020108075213,申請日期為2020年8月12日,案件狀態為等待實審提案,發明人為居金良、趙玉軍、金浩、黨強。2021年1月12日,該發明專利申請發明人中的朱漢敏,變更為趙玉軍。

  不難看出,朱漢敏曾為仁度生物十余項專利的發明人,其中6項已獲得授權。而在2020年12月至2021年1月內,上述十余項專利均進行了發明人變更,且變更后,朱漢敏不再是上述專利的發明人。

  據上海證監局公開信息,2020年11月4日,中國國際金融股份有限公司(以下簡稱“中金公司”)與仁度生物簽訂了輔導協議,并進行了輔導備案登記。

  巧合的是,2020年11月4日,中金公司與仁度生物簽訂了輔導協議,而在簽訂協議后三個月內,仁度生物對朱漢敏參與的十余項專利進行發明人變更。

  一方面,仁度生物在招股書中稱其核心儀器產品自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)為其自主研發,而蘇州經貿學院官網披露,朱漢敏人才工作室與仁度有限合作研發了該產品,雙方信披“矛盾”,仁度生物該核心儀器產品是否為自主研發?

  另一方面,朱漢敏又曾現身仁度生物十余項專利研發的發明人名單,而在仁度生物接受上市輔導兩個月左右,“匆匆”退出上述十余項專利的發明人行列,又是否為了“避嫌”?種種“巧合”或表明,關于核心儀器產品自動核酸檢測分析系統(AutoSAT)的研發情況,仁度生物稱其自主研發的“說法”或遭打臉,為其信息披露的真實性再添“疑云”。

  信不足,安有信。信披現疑云的仁度生物,能否取信于投資者?尚未可知。
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