8月31日，派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司(下稱派格生物)科創板IPO獲上交所受理，保薦機構為國泰君安證券。

作為一家暫無產品上市的創新型生物醫藥企業，派格生物與大多數同類型公司一樣處于虧損狀態，資金來源主要依靠外部融資。但其產品布局較晚，且研發投入下滑，再加上仁會生物上市“卡殼”的“前車之鑒”，讓派格生物的科創板之行顯得前路茫茫。

主研產品不具先發優勢

由于暫無產品進行商業化生產和銷售，派格生物目前無主營業務收入。2018 -2020年及2021年1-3月，其凈虧損分別為9298.13萬元、2.1億元、1.32億元及4197.12萬元。

盡管3年多的時間虧損了近5億元，但派格生物仍然備受資本市場的歡迎。

據企查查數據顯示，自成立以來，派格生物共進行了7輪融資，最近一次的Pre-IPO輪中更是得到了云鋒基金、盈科資本和泰福資本等機構領投，前海母基金、元生創投、中鑫資本和園豐資本等多家國內外知名機構跟投，拿到了近8億元的融資額。

投資機構們如此看好派格生物，與公司所在的慢病治療賽道不無關系。

派格生物的研發管線主要覆蓋了2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、高尿酸血癥及痛風、阿爾茲海默癥、阿片類藥物引起的便秘及先天性高胰島素血癥等疾病治療領域，其中最主要進展也最快的就是2型糖尿病。

派格生物各產品管線研發進展

派格生物招股書

據咨詢機構弗若斯特沙利文報告，2020年全球糖尿病患者已有近5億人，并預計將在2030年超過6億。而2型糖尿病在各類糖尿病中患病人數占比最高，達到了96%。

2020年，中國糖尿病患者數量達1.3億，約占中國總人口的10%，位列世界第一。

也正因此，2020年全球糖尿病藥物市場接近700億美元，其中中國市場就已達到632億元人民幣。

派格生物研發了針對2型糖尿病的PB-119和PB-201兩種創新藥，其中PB-119具有一周一次給藥，減少用藥頻率；無需劑量滴定，使用簡便；潛在降脂獲益等特點。而PB-201為口服用藥，具有更高的使用便利性。

雖然藥品具有一定的創新性，但2型糖尿病治療領域已經近乎是一片紅海了。目前市面上常見的就有胰島素、雙胍類、磺酰脲類衍生物、α-葡萄糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑類、SGLT-2抑制劑等不同的治療方式。

目前中國已批準8種與PB-119類似的GLP-1受體激動劑類藥品，分別為艾塞那肽(百泌達)、利拉魯肽(諾和力)、利司那肽(利時敏)、貝那魯肽(誼生泰)、度拉糖肽(度易達)、聚乙二醇洛塞那肽(孚來美)、艾塞那肽微球(百達揚)、司美魯肽(諾和泰)，這些藥品在先發性等方面具有更大的優勢，并且其中除艾塞那肽微球及司美魯肽外均已被列入國家醫保目錄。

此外，據同花順財經，華東醫藥(000963.SZ)的TTP273產品作為全球第一款口服GLP-1受體激動劑小分子創新藥，目前正在開展2期多中心臨床試驗，預期2022年正式進入3期臨床。

可以看出，即使PB-119順利上市，也要面臨著眾多競爭者的前后夾擊。

而PB-201為派格生物從輝瑞公司取得大中華區授權許可的引進項目。作為一種葡萄糖激酶激活劑(GKA)，其競爭對手并不多，目前在全球范圍內均處于臨床開發階段，尚無產品上市。中國僅有3款進入(完成)臨床研究的GKA靶點降糖產品。

派格生物招股書

競爭壓力雖小，但派格生物的PB-201是三款同類產品中研究進展最為落后的，未來的發展仍然未知。

產品最快2024年上市

最大供應商突擊入股或成問詢重點

創新藥公司的虧損多數都來自于高額的研發費用，派格生物也不例外。

2018-2020年及2021年1-3月，派格生物的研發費用分別為8768.6萬元、1.51億元、9541.99萬元及2571.38萬元。

2020年研發投入減少了36.82%，派格生物對此的解釋是在研項目在各期所處的研發階段不同，使得發生的第三方研發服務費有所不同。

臨床研究及技術服務費的減少說明進入臨床的產品管線減少。2019年，派格生物的臨床研究及技術服務費1.25億元，而2020年僅為6677.69萬元。

從分項目研發投入看，PB-119、PB-718、PB-201、PB-1902是派格生物投入最多的產品，但除了上文提到的PB-119外，其余幾條管線的研發進度最快也僅到Ⅰ期臨床研究階段。

派格生物分項目研發投入

派格生物招股書

也就是說，未來一段時間內，即使PB-119商業化成功，派格生物也只能依靠這一種產品作為支撐。

而PB-119預計將在2024年申報NDA(新藥上市審批)上市。因此派格生物上市后未盈利狀態可能持續存在或累計未彌補虧損可能繼續擴大，進而可能導致觸發退市條件而終止上市。

歷經多次股權轉讓和增資擴股，目前派格生物共有49名股東，其中80%以上都是外部的機構股東。

2020年11月，上市公司泰格醫藥(300347.SZ；03347.HK)通過旗下私募股權基金杭州泰格突擊入股派格生物，持有其508.91萬股股權，持股比例1.44%。

此外，其全資子公司Tigermed持有派格生物股權424.72萬股、持股比例1.2%，其關聯方西安泰明、新建元二期及新建元三期分別持股0.57%、0.9%、0.75%。

而泰格醫藥在2018-2020年及2021年1-3月分別位列派格生物第二、第二、第一、第一大供應商，采購金額占比分別為18.57%、18.22%、42%、35.66%。

供應商IPO前入股的情況此前也曾發生過，但根據中國證監會于2021年2月5日發布的《監管規則適用指引—關于申請首發上市企業股東信息披露》以及實踐情況來看，大供應商突擊入股的原因、合理性等或許會成為監管部門問詢的重點。

研發出貝那魯肽注射液(誼生泰)的仁會生物2019年啟動了科創板IPO，但過程可謂一波三折，2020年7月，在上市委會議的審核意見中，上交所要求其就誼生泰產品的創新性及其未來市場空間，進一步評估招股說明書中相關風險提示是否充分、準確。

2020年8月，仁會生物提交了注冊稿后上市進程就一直停滯不前，直到當年12月31日其財務資料超過有效期需要補充提交，被上交所中止發行上市審核。

今年3月31日，中止審核情形消除，上交所恢復仁會生物的發行上市審核，卻再一次石沉大海，直至今日仍無進展。

已有產品上市的仁會生物上市之路尚且如此曲折，而產品布局“姍姍來遲”的派格醫藥，此次IPO之行，面臨的路或許更難言平順。

此次發行擬募集的25.38億元，派格生物計劃用于創新藥研發項目、創新藥生產基地建設項目、研發中心建設項目，分別擬投入募集資金金額22.26億元、2.4億元及7130.76萬元。